消息人士告诉CNBC TV18，印度药品监管机构中央药品标准控制组织(CDSCO)已开始开展一项重大执法行动，以检查不良生产行为。
该报告称，这一行动还包括针对公共测试实验室和临床研究机构的行动。
上一轮基于风险的检查是在2016-17年由监管机构进行的。这些执法行动是基于风险的检查的一部分，以确保符合良好生产规范(GMP)规范。
这些行动将在印度各地进行，对各种类别的药品进行检查。CDSCO的执行是中央和各邦之间的联合行动。
疾控中心已要求执法小组从生产场所随机抽查样本。将对固定剂量组合(FDC)、疫苗、糖浆、复杂制剂和原料药进行调查。确保生产、验证和确认制造标准的执行动力。
在污染事件发生后，CDSCO的执法行动旨在建立信心。美国食品和药物管理局(USFDA)表示，本周早些时候，总部位于孟买的眼药水制造商Kilitch Healthcare India因潜在的安全原因召回了在美国销售的27种眼药水。美国监管机构曾在10月份警告消费者不要购买或使用沃尔玛公司、CVS健康公司、塔吉特公司和其他公司的商店品牌眼药水，“因为有眼睛感染的风险”，但没有指出Kilitch是制造商。
彭博社早些时候曾报道，基利奇在印度一家不卫生的工厂生产眼药水，那里的一些工人光着脚提交了伪造的检测结果。
今年2月，在美国出现死亡和失明的报告后，金奈的Global Pharma Healthcare主动召回了其人工泪液润滑剂眼药水。
被发现“不符合标准质量”的样品将被送往加尔各答CDL进行进一步检测。然后，CDSCO将指示执法小组对不符合要求的行为采取法律行动，如不符合标准的质量(NSQs)。
印度被称为世界药房，拥有约10500家制药企业，其中约8500家属于中小微企业(年营业额低于25亿卢比)。
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希望本篇文章《监管机构开始对不良制药行为进行重大执法行动》能对你有所帮助！
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